▌關(guān)于農(nóng)藥登記

農(nóng)藥登記是中國(guó)農(nóng)藥管理的基本制度,也是國(guó)際上對(duì)農(nóng)藥進(jìn)行管理的通行且有效的做法。根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者或者向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)完成《農(nóng)藥登記資料要求》中規(guī)定的相應(yīng)農(nóng)藥登記試驗(yàn)。另外，申請(qǐng)人申報(bào)農(nóng)藥登記要通過(guò)省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審，再由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)審查，農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審等，才能獲得農(nóng)藥登記證。

▌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)

◆ 國(guó)內(nèi)較早從事農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究的團(tuán)隊(duì)

◆ 掌握歐美、中國(guó)等國(guó)家農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)

◆ 幫助企業(yè)完成法規(guī)要求的各項(xiàng)農(nóng)藥登記風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

◆ 在試驗(yàn)階段即開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，幫助企業(yè)減少不必要的試驗(yàn)，及時(shí)安排高階試驗(yàn)

▌登記策略和風(fēng)險(xiǎn)分析

◆ 掌握全球主要國(guó)家登記資料和GLP要求，幫助企業(yè)開(kāi)展全球登記布局

◆ 準(zhǔn)確判定產(chǎn)品登記類別及需要的相應(yīng)試驗(yàn)

◆ 把握最新政策動(dòng)態(tài)，對(duì)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)藥登記管理辦法》及《農(nóng)藥登記資料要求》等深入剖析，提供最優(yōu)解決方案

▌合理安排實(shí)驗(yàn)，報(bào)告質(zhì)量把關(guān)

◆ 熟悉藥效、殘留等各項(xiàng)試驗(yàn)方案制定及試驗(yàn)安排流程

◆ 了解試驗(yàn)安排及報(bào)告中易出現(xiàn)的問(wèn)題，與試驗(yàn)單位有效溝通

◆ 了解完成各項(xiàng)登記試驗(yàn)需要的時(shí)間及費(fèi)用，合理安排相應(yīng)的試驗(yàn)

▌節(jié)省登記時(shí)間和費(fèi)用

◆ 準(zhǔn)確運(yùn)用資料減免規(guī)則并撰寫(xiě)資料減免申請(qǐng)，避免不必要的試驗(yàn)

◆ 熟練運(yùn)用資料授權(quán)原則，獲取授權(quán)，節(jié)省登記時(shí)間及費(fèi)用

◆ 靈活運(yùn)用相同產(chǎn)品、相似產(chǎn)品認(rèn)定原則，以最經(jīng)濟(jì)、高效的形式完成登記

▌登記經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉操作實(shí)務(wù)

◆ 新農(nóng)藥原藥及制劑登記經(jīng)驗(yàn)豐富

◆ 完成數(shù)百個(gè)產(chǎn)品登記，資料撰寫(xiě)思路清晰

◆ 了解農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定部門(mén)審查流程并熟悉多個(gè)省級(jí)農(nóng)藥檢定部門(mén)農(nóng)藥登記初審操作流程

▌QSAR預(yù)測(cè)毒性

◆ 國(guó)內(nèi)最早專注非測(cè)試方法服務(wù)的團(tuán)隊(duì)，利用非測(cè)試方法獲取農(nóng)藥有效成分和雜質(zhì)毒性數(shù)據(jù)，節(jié)省試驗(yàn)成本

▌我們的服務(wù)

◆ 農(nóng)藥登記風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

◆ 農(nóng)藥登記可行性分析

◆ 農(nóng)藥登記試驗(yàn)代理

◆ 農(nóng)藥登記資料撰寫(xiě)代理

◆ 農(nóng)藥登記資料及報(bào)告審核

◆ 農(nóng)藥登記變更代理

◆ 農(nóng)藥登記延續(xù)代理

◆ 農(nóng)藥文獻(xiàn)資料查詢

◆ 資料授權(quán)信息服務(wù)

◆ 原藥來(lái)源證明信息服務(wù)

◆ 否決意見(jiàn)分析及解決方案

◆ 登記資料遞交及審批進(jìn)度跟蹤