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韓國 K REACH法規(guī)服務(wù)
工業(yè)化學(xué)品

▌K-REACH后預(yù)注冊和正式注冊簡介

K-REACH全稱韓國化學(xué)品注冊與評估法案(The Act on Registration and Evaluation of Chemicals),也簡稱化評法/ARECS,于2015年1月1日正式實施。從2019年1月1日起,新版K-REACH要求向韓國出口超過1噸/年的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)需完成預(yù)注冊和后預(yù)注冊,才能繼續(xù)出口韓國市場。因預(yù)注冊已過截止期(2019年6月31日),目前企業(yè)只能提交后預(yù)注冊來進(jìn)行合規(guī),并且官方要求后預(yù)注冊對象必須是首次出口韓國的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)。提交了預(yù)注冊和后預(yù)注冊的物質(zhì)應(yīng)根據(jù)實際的(后)預(yù)注冊噸位量在相應(yīng)緩沖期內(nèi)完成正式注冊。未提交(后)預(yù)注冊和未在截止期前完成正式注冊的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì),需要暫停貿(mào)易直至義務(wù)完成后才能再出口韓國。


▌需進(jìn)行后預(yù)注冊和正式注冊的企業(yè)

◆ 韓國境外的化學(xué)物質(zhì)或產(chǎn)品的生產(chǎn)商/加工商需要指定唯一代表履行K-REACH下的義務(wù)。 

◆ 所有韓國境內(nèi)的化學(xué)物質(zhì)或者產(chǎn)品的生產(chǎn)商,進(jìn)口商,分銷商/銷售商都受到K-REACH法規(guī)的影響。


▌需進(jìn)行注冊的物質(zhì)范圍

◆ 列入韓國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄物質(zhì)(KECI,約44,513種),制造/出口≥1噸/年

◆ 所有新化學(xué)物質(zhì)和制造/出口≥1噸/年的510個PEC物質(zhì)

注:新化學(xué)物質(zhì)無緩沖期,制造/出口前需完成正式注冊。PEC物質(zhì)(510個高危害優(yōu)先注冊物質(zhì))已過緩沖 期(2018年6月30日),制造/出口前需完成正式注冊。


注:以下用途的化學(xué)物質(zhì)豁免K-REACH

放射性物質(zhì),藥品和非藥物的藥品,麻醉劑,化妝品和用作化妝品原料的有效成分,農(nóng)藥和有效成分,肥料,食品和食品添加劑,飼料,爆炸物,軍事物資,保健食品,醫(yī)療器械,個人衛(wèi)生用及生物殺滅用途的化學(xué)物質(zhì)。但,醫(yī)藥中間體和農(nóng)藥中間體仍然由K-REACH管轄。   


▌現(xiàn)有物質(zhì)(≥1噸/年)后預(yù)注冊和正式注冊時間表

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注:≥1000 t/y現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)和≥1 t/y CMR物質(zhì)截止期(2021.12.31)已經(jīng)結(jié)束,下一階段100-1000t/y現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的截止期為2024.12.31,相關(guān)企業(yè)需要及時進(jìn)行合規(guī)。截止期后,如果企業(yè)沒有完成相應(yīng)噸位的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)正式注冊,將無法出口產(chǎn)品至韓國市場,需要中止貿(mào)易至正式注冊完成后才能繼續(xù)出口。


▌現(xiàn)有物質(zhì)后預(yù)注冊流程

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▌?wù)?聯(lián)合注冊流程

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▌我們的服務(wù)

◆ 唯一代表代理

◆ 后預(yù)注冊提交

◆ 注冊策略制定

◆ 注冊卷宗制作及提交

◆ 領(lǐng)頭注冊項目管理

◆ 風(fēng)險評估

◆ 實驗監(jiān)理及數(shù)據(jù)質(zhì)量評估

◆ 供應(yīng)鏈上下游溝通

◆ 注冊后管理

◆ 產(chǎn)品有害物質(zhì)通報及物品符合性評估

◆ 韓國MSDS文件審核及制作

◆ 韓國K-REACH法規(guī)培訓(xùn)


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