▌關(guān)于歐盟PPP農(nóng)藥登記

歐盟PPP農(nóng)藥登記一般指植物保護(hù)產(chǎn)品在歐盟的登記，歐盟農(nóng)藥法規(guī)Regulation (EC) No 1107/2009（以下簡(jiǎn)稱歐盟PPP 法規(guī)）是目前歐盟層面農(nóng)藥管理最重要的法規(guī)，其監(jiān)管范圍包括農(nóng)藥活性物質(zhì)、農(nóng)藥制劑、安全劑、增效劑、輔助劑（如桶 混助劑）等。申請(qǐng)者在按照歐盟PPP法規(guī)完成歐盟植物保護(hù)劑的登記后，才可以在歐盟市場(chǎng)正常進(jìn)行生產(chǎn)、運(yùn)輸和銷售。

根據(jù)歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品法規(guī)，農(nóng)藥產(chǎn)品在歐盟的登記分為兩個(gè)部分：

◆ 歐盟層面的活性物質(zhì)批準(zhǔn)（原藥登記）

(1) 作為首次申請(qǐng)登記的活性物質(zhì)，申請(qǐng)者首先確定 評(píng)估成員國(guó)（RMS）提交卷宗; 

(2) RMS進(jìn)行評(píng)估并出具評(píng)估報(bào)告草案發(fā)送給EFSA、 歐盟委員會(huì)及歐盟其他成員國(guó)，并由EFSA組織進(jìn) 行評(píng)估草案的公開評(píng)議；

(3) 所有成員國(guó)達(dá)成一致意見后，評(píng)估結(jié)果便可通過。

◆ 成員國(guó)層面的制劑產(chǎn)品授權(quán)（制劑登記）

(1) 申請(qǐng)制劑產(chǎn)品登記時(shí)，產(chǎn)品所用的原藥必須取得歐盟的批準(zhǔn)，申請(qǐng)者向評(píng)估成員國(guó)（RMS）提交卷宗; 

(2) 評(píng)估成員國(guó)（RMS）會(huì)將卷宗、評(píng)估草案及評(píng)估決定發(fā) 送給同區(qū)域內(nèi)其他所有成員國(guó)進(jìn)行評(píng)審；

(3) 當(dāng)產(chǎn)品通過一個(gè)成員國(guó)授權(quán)后，便可以通過申請(qǐng)區(qū)域 互認(rèn)進(jìn)入相同區(qū)域內(nèi)的其他成員國(guó)的市場(chǎng)。

其中原藥等同性評(píng)估（Technical Equivalence）周期短、費(fèi)用低，是農(nóng)藥企業(yè)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)最快速的登記方式。

▌登記流程

▌我們的服務(wù)

◆ 農(nóng)藥新活性物質(zhì)登記

◆ 歐盟原藥等同性評(píng)估

◆ 活性物質(zhì)再評(píng)審申請(qǐng)

◆ 農(nóng)藥制劑產(chǎn)品授權(quán)

◆ 產(chǎn)品合規(guī)分析

◆ QSAR 報(bào)告

◆ 內(nèi)分泌干擾風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

◆ 數(shù)據(jù)缺口分析報(bào)告