▌BPR簡介

歐盟生物殺滅劑法規(guī)（Biocidal Products Regulation (EU) 528/2012，簡稱BPR），該法規(guī)自2012年7月17日生效，于2013年9月1 日開始實施，其目的在于簡化和協(xié)調(diào)生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)程序同時最大限度的保護(hù)人類健康和環(huán)境。如果企業(yè)投放歐盟的產(chǎn)品涉及消毒、防腐、有害生物控制和其他生物殺滅用途，則企業(yè)需要按照BPR法規(guī)要求履行相應(yīng)的合規(guī)義務(wù)后才能進(jìn)行產(chǎn)品出口銷售。

▌需要進(jìn)行BPR注冊的物質(zhì)

◆ 生物殺滅劑活性物質(zhì)（AS，Active Substance）：對有害生物起作用的化學(xué)物質(zhì)或微生物（包括病毒真菌等）。如乙醇、丙醇和異丙醇等。

◆ 生物殺滅劑產(chǎn)品（BP，Biocidal Product）：供給使用者用于消滅、阻止，預(yù)防或控制任何有害生物的，含有或者可生成一種或幾種活性物質(zhì)的物質(zhì)或配制品。共分為22種類型（PT）。如消毒劑、防腐劑、殺蟲劑等。

◆ 生物殺滅劑處理物品（TA，Treated  Article）：任何有意添加生物殺滅劑，或使用生物殺滅劑處理過的物質(zhì)、混合物或者物品。

▌企業(yè)義務(wù)

◆ 活性物質(zhì)評估 

目前大部分現(xiàn)有活性物質(zhì)已經(jīng)完成評估，或者在評估過程中。沒有被批準(zhǔn)也沒有在評估的活性物質(zhì)，需提交活性物質(zhì)批準(zhǔn)申請。

◆ 供應(yīng)商列入Article 95 List

根據(jù)BPR法規(guī)規(guī)定，自2015年9月1日起，生物殺滅劑產(chǎn)品中所含活性物質(zhì)的制造商或進(jìn)口商必須加入合格供應(yīng)商清單中，才能將生物殺滅產(chǎn)品投放歐盟市場。對于EU境外活性物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)則需要EU境內(nèi)企業(yè)作為代表(Representative)來加入合格供應(yīng)商清單。企業(yè)可以通過自行準(zhǔn)備卷宗或向數(shù)據(jù)持有人購買數(shù)據(jù)引用權(quán)或數(shù)據(jù)使用權(quán)(LOA)的方式提交Article 95申請，批準(zhǔn)后即可列入合格供應(yīng)商清單。

◆ 產(chǎn)品授權(quán)

若生物殺滅劑產(chǎn)品中的活性物質(zhì)已被批準(zhǔn)，根據(jù)BPR法規(guī)Article17規(guī)定，任何在歐盟市場銷售的生物殺滅劑，必須事先申請產(chǎn)品授權(quán)，否則不得在市場上銷售或使用生物殺滅劑產(chǎn)品。產(chǎn)品授權(quán)可申請歐盟統(tǒng)一授權(quán)或單獨某個成員國的授權(quán)；成員國之間可以進(jìn)行互認(rèn)。各成員國產(chǎn)品授權(quán)和互認(rèn)費用各不相同。（PS：必須保證產(chǎn)品中的活性物質(zhì)供應(yīng)商列入Article 95 合格供應(yīng)商清單才能申請產(chǎn)品授權(quán)）