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韓國K-REACH：部分修訂《化學(xué)物質(zhì)注冊和評估法實施細則》

韓國K REACH

2024-08-06

2024年7月29日，韓國環(huán)境部發(fā)布第2024-455號公告，宣布部分修訂《化學(xué)物質(zhì)注冊和評估法實施細則》。

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▌修訂背景

《化學(xué)物質(zhì)注冊和評估法》第14條及該法實施細則第5條規(guī)定了適用于省略部分注冊申請資料和證明文件的情況：如根據(jù)外國政府或國際機構(gòu)公開的有害性評估結(jié)果，確認省略注冊申請資料等不需要提交證明文件的情況。

該法實施令修訂案（2024年7月9日總統(tǒng)令第34689號，執(zhí)行日期2024年10月10日）明確了廢棄物回收化學(xué)物質(zhì)的豁免條件及申請資料要求等，并補充根據(jù)該法第16條和實施細則第20條注冊化學(xué)物質(zhì)時需提供的資料，為申請廢棄物回收化學(xué)物質(zhì)豁免的相關(guān)者提供了必要的信息。

▌修訂內(nèi)容

◆將第5條第1款第5號中的“根據(jù)本法第14條第1款省略部分注冊申請資料和證明文件（僅適用于根據(jù)該法第14條第1款各號以外和該法實施令第13條的規(guī)定可以省略部分注冊申請材料的情況）?！毙薷臑椤案鶕?jù)本法第14條第1款省略部分注冊申請資料和證明文件，但是，如果符合下列各項中的任何一項，則可以不提交全部或部分證明文件。

◆在第5條第1款第5號中，插入以下（a）至（c）分段：

（a）注冊人在注冊其他物質(zhì)時，已根據(jù)該法第13條第5款提交了類似化學(xué)物質(zhì)的結(jié)果，在這種情況下，可不提交證明資料中相關(guān)數(shù)據(jù)；

（b）根據(jù)第13條第6款第2號，根據(jù)外國政府或國際機構(gòu)公開的有害性評估結(jié)果，可以確認省略注冊申請資料；

（c）除（a）、（b）外，由環(huán)境部長認定無需提交證明材料并公告的情況。

◆第7條第4款“根據(jù)第2款確認注冊豁免”修改為“根據(jù)第1款申請確認登記豁免”；第7條第4款第2號中的“第8項”修改為“第9項”。

◆附件5第2段新增以下內(nèi)容：

第 11條第1款第9條

（一）（a) 至（d）中任何一項可證明廢物可回收利用的文件：

（a）根據(jù)《廢棄物管理法》第17條排放營業(yè)廢棄物并回收自己排放的營業(yè)廢棄物的情況下：

根據(jù)該法實施細則第18條第3款的規(guī)定，營業(yè)廢棄物排放者通知證明書或根據(jù)該法實施細則第18條第2款第6項的規(guī)定，廢棄物處理計劃確認書；

（b）獲得《廢棄物管理法》第25條第3款規(guī)定的廢棄物處理業(yè)許可者：根據(jù)該法實施細則第28條第7款規(guī)定的廢棄物再利用業(yè)許可證；

（c）根據(jù)《廢棄物管理法》第29條設(shè)置和運營廢棄物處理設(shè)施者：根據(jù)該法實施細則第39條第2款的廢棄物回收設(shè)施設(shè)置批準(zhǔn)書或根據(jù)該法實施細則第40條第2款的廢棄物回收設(shè)施設(shè)置申報證；

（d）根據(jù)《廢棄物管理法》第46條規(guī)定的廢棄物處理申報者：根據(jù)該法實施細則第67條第2款規(guī)定的廢棄物處理申報證明書。

（二）回收工藝的描述，包括工藝圖；

（三）第6條第1款規(guī)定的化學(xué)物質(zhì)注冊通知書或者第20條第2款規(guī)定的化學(xué)物質(zhì)注冊狀態(tài)確認通知書等能夠證明其他制造、進口商所使用的化學(xué)物質(zhì)注冊已超過3年的文件。

（四）運輸分離中間體或現(xiàn)場分離中間體的證明文件。

該規(guī)則自公布之日起施行。

第7條第4款第2號、附表5的修訂規(guī)定將從2024年10月10日起實施。

▌韓國K-REACH注冊服務(wù)

◆唯一代表代理；

◆后預(yù)注冊提交；

◆韓國K-REACH注冊策略制定；

◆韓國K-REACH注冊卷宗制作及提交；

◆領(lǐng)頭注冊項目管理；

◆風(fēng)險評估；

◆實驗監(jiān)理及數(shù)據(jù)質(zhì)量評估；

◆供應(yīng)鏈上下游溝通；

◆韓國K-REACH注冊后管理；

◆產(chǎn)品有害物質(zhì)通報及物品符合性評估；

◆韓國MSDS文件審核及制作；

◆韓國K-REACH法規(guī)培訓(xùn)。

※ 以勒申明：

本文內(nèi)容來源：韓國環(huán)境部，由以勒標(biāo)準(zhǔn)翻譯整理。以勒標(biāo)準(zhǔn)尊重知識產(chǎn)權(quán)，如轉(zhuǎn)載內(nèi)容涉及版權(quán)問題，煩請聯(lián)系我們及時處理。翻譯/整理不易，凡轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)站內(nèi)容，請注明來源：杭州以勒標(biāo)準(zhǔn)，感謝您的支持！更多法規(guī)資訊實時跟蹤，可搜索“以勒標(biāo)準(zhǔn)”官方微信公眾號，獲取第一手法規(guī)資訊，掌握最佳貿(mào)易時機！