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國際統(tǒng)一化學信息數(shù)據(jù)庫(IUCLID)是ECHA和OECD聯(lián)合開發(fā)的一款軟件,其主要作用之一是用于歐盟REACH和其他歐盟相關(guān)法規(guī)卷宗制作和提交。
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ECHA于2023年5月22日發(fā)布最新版本version 7.0.1,最近的更新反映了歐盟REACH法規(guī)對化學品注冊的最新信息要求。
2021年和2022年,歐盟委員會明確了歐盟REACH信息要求(附件VI至XI),相應(yīng)的法規(guī)也進行了更新,進一步加強了歐盟內(nèi)部化學物質(zhì)的安全和管理。此次IUCLID的格式和完整性檢查規(guī)則的更新支持各注冊企業(yè)提交符合歐盟REACH法規(guī)的最新要求卷宗。
此次IUCLID更新應(yīng)該來說是一個重要的里程碑,是自2021年10月以來的第一次重大格式更改。
該版本原定于2023年4月發(fā)布,但推遲到5月發(fā)布,以確保包含所有商定的功能,并留出更多時間進行全面測試。
▌此次更新與IUCLID用戶相關(guān)的內(nèi)容包括
適應(yīng)修訂后的歐盟REACH法規(guī)附件數(shù)據(jù)要求
IUCLID的數(shù)據(jù)格式和完整性審查規(guī)則已更新,以反映修訂后的歐盟REACH法規(guī)數(shù)據(jù)要求。在此版本發(fā)布之后,歐盟REACH注冊新的完整性審查將于2023年6月1日起適用。
擴展格式支持
IUCLID引入適應(yīng)歐盟飲用水指令要求格式的第一個版本,從而能夠更好地評估飲用水中存在的化學物質(zhì)。該格式將在下一個IUCLID版本中進行審查和最終確定。
OECD協(xié)調(diào)模板更新
最新版本IUCLID包含對OECD協(xié)調(diào)模板的更新和改進。這些模板現(xiàn)在反映了OECD測試指南的最新變化,允許更準確和標準化的化學品測試報告。
BPR格式更新
IUCLID更新包括生物殺滅產(chǎn)品法規(guī)(BPR)的更新格式,支持從SPC編輯器到IUCLID的無縫過渡。這一過渡計劃于今年年底完成,以確保生物殺滅劑產(chǎn)品的簡化流程。
新功能
◆ 復制注釋從一個卷宗到其更新的版本;
◆ 監(jiān)視后臺執(zhí)行任務(wù)的狀態(tài),例如導出文件或生成報告;
◆ 改善和避免重復信息的出現(xiàn);
◆ 驗證規(guī)則和報告模板更新。
其他更新包括支持歐洲食品安全局相關(guān)數(shù)據(jù)庫的轉(zhuǎn)移和歐盟植物保護產(chǎn)品在多個領(lǐng)域的擴展,包括微生物特定信息。還對與新西蘭環(huán)保局、歐盟物品和產(chǎn)品中關(guān)注物質(zhì)信息數(shù)據(jù)庫(SCIP)、毒物中心通報和REACH相關(guān)的格式部分進行了更改。還為英國REACH創(chuàng)建了一個擴展板塊等。
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為了幫助公司適應(yīng)IUCLID的更新,ECHA更新了指南《如何制作注冊卷宗和PPORD卷宗》以指導注冊企業(yè)按照開展卷宗制作。
此外,與IUCLID版本兼容的用于化學品風險評估的CHEmical Safety Assessment and Reporting(Chesar)軟件的新版本也將很快推出。
同時ECHA將于6月8日將舉行一場網(wǎng)絡(luò)研討會,就本次更新進行說明。
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