《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》（以下簡稱“導則”）和《毒理學關注閾值（TTC）方法應用技術指南》（以下簡稱“TTC指南”）規(guī)定：對于化學結構明確，且不包含嚴重致突變警告結構的原料或風險物質(zhì)，含量較低且缺乏系統(tǒng)毒理學研究數(shù)據(jù)時，可參考使用毒理學關注閾值（TTC）方法進行評估。

使用TTC方法應滿足以下基本條件：

◆ 化學結構明確，根據(jù)化學物結構可以進一步歸類和判斷是否有警示結構；

◆ 含量較低，結合產(chǎn)品類型和經(jīng)過暴露評估后，認為該化學物的人體暴露量較低，低于對應閾值；

◆ 缺乏系統(tǒng)毒理學數(shù)據(jù)，經(jīng)查詢所有可獲得的數(shù)據(jù)情況下，缺少該物質(zhì)的系統(tǒng)毒性數(shù)據(jù)，如重復劑量毒性、生殖發(fā)育毒性和致癌性等。

除通過遺傳毒性/DNA反應性終點試驗（如細菌回復突變試驗）測試外，還可采用（定量）構效關系預測方法學進行預測。

在采用（定量）構效關系預測方法學進行預測時，應至少采用兩種互補的國際公認的預測方法，一種方法應基于專家知識規(guī)則，另一種方法應基于統(tǒng)計學，這些預測方法均應遵循經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）制定的一般驗證原則，可根據(jù)具體需要選擇合適的方法組合。

◆ 可公開獲取基于專家知識規(guī)則的預測方法有：QSAR Toolbox（OECD）、Toxtree （歐盟聯(lián)合研究中心JRC）、OncoLogic?（美國環(huán)境保護署EPA和OECD）等。

◆ 可公開獲取基于統(tǒng)計學的預測方法有：The US-EPA’sToxicity Estimation Software Tool (T.E.S.T.，EPA)、Lazar（德國聯(lián)邦風險評估研究所BfR）等。

有些預測方法可能包含多個子模型，如VEGA（意大利科學健康研究所IRCCS）致突變模型。此外，還有一些商業(yè)模型的預測方法也可以選擇使用。

植物提取物由于組分復雜且批次間存在變化，鑒定和分析技術上存在困難，因此在滿足一定條件下，對原料中的部分未知成分可以使用TTC方法進行評估。

通過實驗室檢測或文獻檢索，收集植物的來源、制備過程、化學成分、特征性成分、理化特性、質(zhì)量規(guī)格、雜質(zhì)等信息，盡可能多的識別出單一或大類成分，尤其是主要化學成分和特征性成分等，組分含量可通過類別組分進行計算。除生產(chǎn)過程中添加的必要溶劑或穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧化劑等外，需確定的成分含量不低于50 %。

基于植物原料中各組分的含量、化學結構及安全信息，設計安全評估整體策略。

在運用交叉參照技術過程中，通常應使用一種以上的工具得出類似物，以提高交叉參照的結果可靠性。用于幫助進行交叉參照的模型很多，可以根據(jù)不同的需要選擇合適的免費公開模型和工具（見下表）。

比較常用的是OECD QSARToolbox 和EPA CompToxChemicals Dashboard中的GenRA模型。也有一些商業(yè)模型可以用于支持交叉參照。

一般情況下，使用這些工具需要提供化學物質(zhì)的結構（如SMILES）、CAS號或化學名等信息，再選擇需要查詢的毒理學終點和設置查詢條件，可獲得結果近似化學物質(zhì)的清單和毒理學數(shù)據(jù)等。

具有防腐、防曬、著色、染發(fā)和祛斑美白功能的原料，不適用于交叉參照方法。

化妝品注冊人、備案人應遵循證據(jù)權重原則，以現(xiàn)有科學數(shù)據(jù)和相關信息為基礎對產(chǎn)品進行安全評估?！痘瘖y品原料數(shù)據(jù)使用指南》中所列七種原料數(shù)據(jù)類型，除《化妝品安全技術規(guī)范》中的限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑、準用著色劑和準用染發(fā)劑外，其余數(shù)據(jù)類型應基于數(shù)據(jù)的科學性和合理性，遵循科學、公正、透明和個案分析的原則，選用最相關和可靠的數(shù)據(jù)類型開展評估。

世界衛(wèi)生組織（WHO）、聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）以及其他國際權威組織，針對食品、食品添加劑和化學品使用等，發(fā)布每日允許攝入量（ADI）、每日耐受劑量（TDI）、參考劑量（RfD）、一般認為安全的物質(zhì)（GRAS）和香料標準等，也會對化學品的毒理學數(shù)據(jù)進行總結，提供毒理學終點數(shù)據(jù)。我國和其他國家監(jiān)管部門也會發(fā)布化妝品原料的安全使用量等。化妝品評估過程中，可使用這些權威機構的評估數(shù)據(jù)或結論，但需對相關資料進行分析，有充分的數(shù)據(jù)支撐，并符合我國化妝品相關法規(guī)規(guī)定的情況下，可采用相關結論。不同的權威機構評估結果不一致時，根據(jù)數(shù)據(jù)的可靠性和相關性，科學合理地采用相關評估結論。如缺少局部毒性資料，應結合產(chǎn)品使用部位和使用方式等，對局部毒性開展評估。

來源為常見食物原料的，如糧食、瓜果蔬菜、食品添加劑等，可提供中國食物成分表、食品安全國家標準、中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量、現(xiàn)行糧油行業(yè)標準目錄，保健食品原料目錄以及其他符合條件的相關證明；來源為新食品原料或藥食同源物質(zhì)的，可提供監(jiān)管部門發(fā)布的批準公告。國外監(jiān)管部門或權威技術機構發(fā)布的可安全食用原料相關文件也可作為證明材料。

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