歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)于3月25日發(fā)布新聞稱(chēng)執(zhí)法論壇開(kāi)發(fā)了一個(gè)新項(xiàng)目,檢查供應(yīng)商是否已向毒物中心通報(bào)危險(xiǎn)混合物產(chǎn)品,以便毒物中心做出適當(dāng)?shù)膽?yīng)急響應(yīng)。
"歐盟毒物中心通報(bào)(Poison Center Notification,簡(jiǎn)稱(chēng)PCN),是基于歐盟CLP法規(guī)第45條和附件VIII的一項(xiàng)義務(wù)。在給定的截止期后,企業(yè)必須將統(tǒng)一PCN格式的卷宗提交并通過(guò)通報(bào)后,才能將混合物產(chǎn)品投放歐盟市場(chǎng)。"
此次執(zhí)法檢查的目的是通過(guò)強(qiáng)制要求供應(yīng)商向成員國(guó)指定機(jī)構(gòu)通報(bào)有關(guān)危險(xiǎn)混合物產(chǎn)品的信息來(lái)保護(hù)人類(lèi)健康。
成員國(guó)指定機(jī)構(gòu)向毒物中心提供這些信息,以便在緊急情況下向公民或醫(yī)務(wù)人員提供咨詢意見(jiàn)。毒物中心必須掌握有關(guān)危險(xiǎn)混合物的正確信息,才能確保應(yīng)急響應(yīng)的充分和恰當(dāng)。
執(zhí)法人員將檢查PCN通報(bào)是否已提交,并核對(duì)檢查混合物的標(biāo)簽,并在需要時(shí)核對(duì)檢查安全數(shù)據(jù)表SDS。執(zhí)法檢查的確切范圍將在接下來(lái)幾個(gè)月內(nèi)確定。執(zhí)法檢查將于2025年1月開(kāi)始,持續(xù)6個(gè)月,項(xiàng)目報(bào)告將于2025年底發(fā)布。
▌2025年新線上銷(xiāo)售執(zhí)法項(xiàng)目
此外執(zhí)法論壇還商定了下一個(gè)關(guān)于線上銷(xiāo)售產(chǎn)品的統(tǒng)一執(zhí)法項(xiàng)目(REF-13)的具體范圍,該項(xiàng)目的執(zhí)法檢查也將于2025年開(kāi)始。
執(zhí)法人員將檢查線上銷(xiāo)售的產(chǎn)品是否含有REACH法規(guī)和持久性有機(jī)污染物(POPs)法規(guī)限制使用的物質(zhì)。同時(shí),還將檢查混合物的分類(lèi)、標(biāo)簽和包裝是否符合CLP法規(guī),并將檢查相關(guān)信息是否已在線提供。此外還檢查產(chǎn)品是否符合電氣和電子設(shè)備中有害物質(zhì)限制(RoHS)指令中的限制。
▌關(guān)于PCN通報(bào)
自2024年1月1日起,所有投放歐盟市場(chǎng)用于工業(yè)用途的危險(xiǎn)混合物必須根據(jù)CLP法規(guī)附件VIII 以統(tǒng)一格式進(jìn)行PCN通報(bào)。此前2021年1月1日是消費(fèi)者用途和專(zhuān)業(yè)用途的通報(bào)截止期。
在 2024年1月1日之前以成員國(guó)統(tǒng)一格式向毒物中心提交通報(bào)的企業(yè)必須在2025年1月1日之前以統(tǒng)一格式更新其信息。如果混合物的成分、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符、分類(lèi)(針對(duì)人體健康危害或物理危害)或毒理學(xué)特性發(fā)生任何變化,必須立即以統(tǒng)一的格式進(jìn)行PCN通報(bào)。
※哪些混合物需要PCN通報(bào)?
被分類(lèi)為人體健康危害或物理危害的混合物,包含生物殺滅劑產(chǎn)品和植物保護(hù)產(chǎn)品。
該義務(wù)不適用于僅因環(huán)境危害而被認(rèn)為有害的混合物。
豁免的混合物還包括:
◇ 放射性混合物;
◇ 海關(guān)監(jiān)管的混合物;
◇ 用于科學(xué)研究和開(kāi)發(fā)的混合物;
◇ 醫(yī)藥和獸藥產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械、食品、飼料;
◇ 僅歸類(lèi)為壓力下氣體和爆炸物的混合物。
※哪些企業(yè)需要PCN通報(bào)?
根據(jù)歐盟CLP法規(guī)第45條規(guī)定,該義務(wù)的責(zé)任人是指將危險(xiǎn)混合物投放歐盟市場(chǎng)的歐盟境內(nèi)的進(jìn)口商和下游用戶,這意味著混合物的非歐盟供應(yīng)商不能取代歐盟責(zé)任人。履行通報(bào)義務(wù)是將危險(xiǎn)混合物投放歐盟市場(chǎng)的先決條件,所以進(jìn)口商或下游用戶在相關(guān)產(chǎn)品投放歐盟市場(chǎng)之前需確保合規(guī)性。
"然而對(duì)于非歐盟供應(yīng)商,如果為了保護(hù)商業(yè)機(jī)密不想透露混合物成分給進(jìn)口商,可以委托一家歐盟境內(nèi)法人實(shí)體代表其提交自愿通報(bào),并將UFI傳遞給進(jìn)口商。歐盟進(jìn)口商可以在其自己的強(qiáng)制通報(bào)中引用該UFI。"
※PCN通報(bào)需要提交哪些信息?
◆ 提交者信息;
◆ 混合物信息:分類(lèi)和標(biāo)簽、毒理學(xué)信息、PH、物理形態(tài)、混合物100%成分信息;
◆ UFI;
◆ 產(chǎn)品信息:使用類(lèi)型(消費(fèi)者用途/專(zhuān)業(yè)用途/工業(yè)用途),包裝類(lèi)型/尺寸、產(chǎn)品類(lèi)別、顏色。
需要提醒的是完成PCN通報(bào)后,UFI必須印在或貼在所有含有危險(xiǎn)混合物的產(chǎn)品的標(biāo)簽上。也可以在產(chǎn)品的包裝上指示UFI,前提是它靠近其他標(biāo)簽元素。如果混合物未包裝,則UFI必須包含在安全數(shù)據(jù)表SDS的第1.1節(jié)中。請(qǐng)注意,如果是僅在工業(yè)現(xiàn)場(chǎng)使用的混合物,作為標(biāo)簽的替代,UFI也可包含在安全數(shù)據(jù)表SDS的第1.1節(jié)中。
▌以勒建議
以勒標(biāo)準(zhǔn)提醒輸歐化工企業(yè)密切關(guān)注歐盟執(zhí)法動(dòng)態(tài),合規(guī)應(yīng)對(duì)執(zhí)法檢查,避免貿(mào)易受到影響。對(duì)于PCN通報(bào)和執(zhí)法檢查,需要進(jìn)行PCN通報(bào)的相關(guān)企業(yè)還應(yīng)盡早完成,以便應(yīng)對(duì)即將開(kāi)展的執(zhí)法項(xiàng)目。
其中重要的是應(yīng)弄清楚歐盟投放市場(chǎng),成員國(guó)可以決定使用哪種提交系統(tǒng)(雖然大多數(shù)成員國(guó)接受通過(guò)ECHA提交門(mén)戶的通報(bào)),通報(bào)的語(yǔ)言,甚至可以決定是否收取一定的行政費(fèi)用,所以應(yīng)根據(jù)成員國(guó)具體要求完成PCN通報(bào)確保合規(guī)性。
※ 以勒申明:
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