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美國FDA或?qū)⒓訌娚鲜泻笫称方佑|物質(zhì)的審查評估
美國FDA
2023-09-05

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣稱將改進流程,對食品接觸物質(zhì) (food contact substances) 進行上市后審查。


FDA 規(guī)定的食品接觸物質(zhì),包括食品添加劑以及食品包裝和加工設(shè)備中的化學(xué)物質(zhì)。


▌美國食品接觸物質(zhì)主要審查方式

當(dāng)前,F(xiàn)DA對食品接觸物質(zhì)的主要審查方式有2種:

◆ 第1種:在物質(zhì)上市前審查,即主管部門對某種關(guān)注度較高的化學(xué)物質(zhì)自發(fā)進行評估;

◆ 第2種:響應(yīng)利益相關(guān)者的請愿或通告而進行的評估。

而由FDA自身發(fā)起的上市后物質(zhì)安全評估的優(yōu)先級較低,是因為其他大多數(shù)的提交流程都有嚴格的響應(yīng)期限。

由于FDA似乎將藥品部門的工作的優(yōu)先級置于食品部門之上,導(dǎo)致其在2022年飽受批評。

有民間社會組織認為,F(xiàn)DA近年來變革速度緩慢的原因之一是過度依賴于行業(yè)自我報告(self-reporting)去歸類“公認安全使用物質(zhì)”(Generally Recognized as Safe,GRAS)。


▌美國食品接觸物質(zhì)未來審查方向

基于現(xiàn)狀,F(xiàn)DA正在著手對食品接觸物質(zhì)進行更現(xiàn)代化,更系統(tǒng)的重新評估,重點是上市后審查。

FDA表示“正在努力開發(fā)新方法來更有效地挖掘現(xiàn)有數(shù)據(jù),并根據(jù)風(fēng)險對物質(zhì)優(yōu)先級排序以進行深入審查”。相應(yīng)地,未來也將建立上市后物質(zhì)審查的框架。


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