5月19日，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）針對(duì)兩份食品添加劑請(qǐng)?jiān)笗?shū)和一份公民請(qǐng)?jiān)笗?shū)做出回應(yīng)，要求相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)食品接觸應(yīng)用中的鄰苯二甲酸酯采取行動(dòng)。此外，F(xiàn)DA發(fā)布了一份關(guān)于食品接觸應(yīng)用中部分鄰苯二甲酸酯的可用安全數(shù)據(jù)和當(dāng)前使用信息的請(qǐng)求。雖然三份請(qǐng)?jiān)笗?shū)中涉及的鄰苯二甲酸酯存在部分重疊，但FDA在評(píng)估了每份請(qǐng)?jiān)笗?shū)的信息、提出的要求，以及其他食品包裝接觸應(yīng)用中鄰苯二甲酸酯相關(guān)的可用信息后，對(duì)每份請(qǐng)?jiān)笗?shū)分別進(jìn)行了評(píng)估和回應(yīng)。

▌FDA對(duì)近期關(guān)于食品包裝接觸應(yīng)用中鄰苯二甲酸酯的請(qǐng)?jiān)笗?shū)的回應(yīng)

美國(guó)FDA修改了其食品添加劑法規(guī)，不再規(guī)定允許大多數(shù)鄰苯二甲酸酯用于食品包裝接觸材料，因?yàn)檫@些用途已被工業(yè)廢棄。FDA撤銷了23種鄰苯二甲酸酯和其他兩種用作增塑劑、粘合劑、消泡劑、表面潤(rùn)滑劑、樹(shù)脂和除粘菌劑的物質(zhì)的食品接觸使用授權(quán)。FDA采取這一行動(dòng)是為了回應(yīng)柔性乙烯基聯(lián)盟(Flexible Vinyl Alliance)，于2018年7月3日提交的，?要求撤銷25種物質(zhì)作為食品接觸材料的許可。請(qǐng)?jiān)溉俗C明，工業(yè)界已經(jīng)放棄了這25種物質(zhì)的使用。此操作將這些領(lǐng)苯二甲酸酯從?美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)第21卷規(guī)定的授權(quán)物質(zhì)清單?第175至178部分刪去。

這一措施還導(dǎo)致，鄰苯二甲酸酯在食品接觸應(yīng)用中的可用授權(quán)被限制到了9種，其中8種授權(quán)用作增塑劑，1種授權(quán)用作單體。為了更好地了解這些剩余鄰苯二甲酸酯的當(dāng)前使用情況，F(xiàn)DA要求提供8種授權(quán)用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯的當(dāng)前食品接觸用途、使用水平、食品暴露和安全數(shù)據(jù)信息。

信息請(qǐng)求并未涉及授權(quán)用作單體的鄰苯二甲酸酯，因?yàn)檫@種物質(zhì)使用所導(dǎo)致的任何接觸都預(yù)計(jì)可以忽略不計(jì)。FDA駁回了多個(gè)公共利益團(tuán)體提交的一份單獨(dú)的食品添加劑申請(qǐng)，該申請(qǐng)要求FDA撤銷28種鄰苯二甲酸酯的食品接觸使用。這份食品添加劑請(qǐng)?jiān)笗?shū)建議將所有28種鄰苯二甲酸鹽歸為一個(gè)類別，并根據(jù)擬議類別的安全問(wèn)題，從FDA的食品添加劑法規(guī)中刪除這些鄰苯二甲酸鹽。

FDA認(rèn)定，請(qǐng)?jiān)笗?shū)不支持將28種鄰苯二甲酸酯歸為一個(gè)類別，并且請(qǐng)?jiān)笗?shū)也沒(méi)有證明擬議的鄰苯二甲酸酯類別對(duì)于經(jīng)批準(zhǔn)的食品添加劑用途不再安全。FDA的《聯(lián)邦公報(bào)》通知包括了對(duì)請(qǐng)?jiān)笗?shū)中陳述的回應(yīng)。批準(zhǔn)柔性乙烯基聯(lián)盟食品添加劑的申請(qǐng)，導(dǎo)致了公共利益團(tuán)體食品添加劑申請(qǐng)中涉及的28種鄰苯二甲酸酯中的23種被取消食品添加劑授權(quán)。

FDA還駁回了同一公共利益團(tuán)體提出的一項(xiàng)相關(guān)公民請(qǐng)?jiān)笗?shū)，該團(tuán)體要求禁止部分鄰苯二甲酸酯在食品接觸中的使用，并根據(jù)食品添加劑請(qǐng)?jiān)笗?shū)中所述的安全問(wèn)題，撤銷對(duì)其他鄰苯二甲酸酯的事先批準(zhǔn)授權(quán)。FDA拒絕了這一公民請(qǐng)?jiān)笗?shū)，因?yàn)檎?qǐng)?jiān)笗?shū)沒(méi)有通過(guò)科學(xué)數(shù)據(jù)或信息證明這些行動(dòng)是正當(dāng)?shù)摹?br/>

▌FDA尋求鄰苯二甲酸酯在食品接觸應(yīng)用中使用和安全性的最新數(shù)據(jù)

FDA發(fā)布公告，要求提供被授權(quán)在食品接觸應(yīng)用中用作增塑劑的，剩余8種鄰苯二甲酸酯的可用用途和安全信息。FDA通常采用公開(kāi)的鄰苯二甲酸酯的最新毒理信息和使用信息。然而，利益相關(guān)者可能會(huì)提供非公開(kāi)的信息。

FDA正在尋求關(guān)于目前食品接觸的具體用途、使用水平、食品暴露以及目前剩余8種鄰苯二甲酸酯安全數(shù)據(jù)的科學(xué)數(shù)據(jù)和信息，這些鄰苯二甲酸酯在采取行動(dòng)后，仍被授權(quán)用作食品接觸應(yīng)用中的增塑劑?？梢岳眠@些信息更新鄰苯二甲酸酯允許食品接觸使用的食品暴露評(píng)估和安全評(píng)估。

8種授權(quán)用作增塑劑的鄰苯二甲酸酯如下：

◆ 鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP，CAS# 28553-12-0）

◆ 鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP，CAS# 26761-40-0）

◆ 鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯（DEHP，CAS# 117-81-7）

◆ 鄰苯二甲酸二環(huán)己酯 (DCHP, CAS# 84-61-7)

◆ 丁基鄰苯二甲酰羥乙酸丁酯 (BPBG, CAS# 85-70-1)

◆ 鄰苯二甲酸二乙酯（DEP，CAS# 84-66-2）

◆ 鄰苯二甲酸單乙二醇酯 (EPEG, CAS# 84-72-0)

◆ 鄰苯二甲酸二異辛酯 (DIOP, CAS# 27554-26-3)