在處理歐盟REACH(化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制)法規(guī)下注冊(cè)義務(wù)的復(fù)雜問(wèn)題時(shí),會(huì)遇到一個(gè)關(guān)鍵疑問(wèn):歐盟REACH注冊(cè)是否只需支付一次性的費(fèi)用?(即歐盟REACH注冊(cè)完成是否意味著義務(wù)結(jié)束?)答案很明確:并非如此。歐盟REACH注冊(cè)是一項(xiàng)持續(xù)的義務(wù),需要定期更新注冊(cè)信息,以確保始終符合不斷變化的法規(guī)及最新的科學(xué)認(rèn)知。
歐盟REACH注冊(cè)的核心在于其動(dòng)態(tài)變化的性質(zhì)。一旦提交了注冊(cè)卷宗并獲得了注冊(cè)號(hào),并不意味著注冊(cè)人的義務(wù)就此結(jié)束。其注冊(cè)卷宗必須持續(xù)反映關(guān)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及供應(yīng)鏈中物質(zhì)安全使用的最新知識(shí)。這一持續(xù)的要求意味著每當(dāng)有新的信息或信息發(fā)生變化時(shí),注冊(cè)人必須更新注冊(cè)卷宗。
▌何時(shí)需要更新歐盟REACH注冊(cè)信息?
以下幾種情況需要對(duì)歐盟REACH注冊(cè)信息進(jìn)行更新:
物質(zhì)或用途的發(fā)生變化
如果有關(guān)注冊(cè)物質(zhì)或其用途的新情況出現(xiàn),例如噸位范圍增加、用途增加或是注冊(cè)物質(zhì)的成分信息發(fā)生變化,則需要更新注冊(cè)卷宗。
收到并應(yīng)對(duì)評(píng)估決議
如果收到了歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)的卷宗評(píng)估或者物質(zhì)評(píng)估的評(píng)估決議,要求提供額外的信息比如需要增補(bǔ)一些測(cè)試,則在按期完成測(cè)試后必須相應(yīng)地更新注冊(cè)卷宗。
法規(guī)變更
歐盟REACH法規(guī)的信息要求發(fā)生變化或歐盟委員會(huì)每年發(fā)布的危害物質(zhì)的統(tǒng)一分類與標(biāo)簽更新可能會(huì)影響了注冊(cè)卷宗,則我們必須按照新的法規(guī)要求提交新的信息。
信息技術(shù)篩查
ECHA的IT篩查可能會(huì)指出需要改進(jìn)的地方,促使注冊(cè)人更新其卷宗以解決這些問(wèn)題,并提高未來(lái)提交的數(shù)據(jù)質(zhì)量,注冊(cè)人應(yīng)配合做好注冊(cè)卷宗的更新。
▌更新歐盟REACH注冊(cè)卷宗的官方建議
真實(shí)反應(yīng)生產(chǎn)/進(jìn)口狀態(tài)
確保REACH-IT賬戶準(zhǔn)確反映是否仍在生產(chǎn)或進(jìn)口該物質(zhì)。如果停止了生產(chǎn)或進(jìn)口,需在REACH-T賬戶進(jìn)行相關(guān)停產(chǎn)操作以終止注冊(cè)。
確保噸位范圍準(zhǔn)確性
確認(rèn)注冊(cè)噸位范圍是最新的,基于上一日歷年的生產(chǎn)或進(jìn)口量。如果注冊(cè)噸位范圍發(fā)生變化(無(wú)論是增加還是減少)需及時(shí)更新注冊(cè)卷宗。特別是注冊(cè)噸位范圍增加,在更高的噸位范圍內(nèi),注冊(cè)卷宗需要更多的信息,需跟領(lǐng)頭注冊(cè)人核實(shí)數(shù)據(jù)的使用權(quán)和數(shù)據(jù)購(gòu)買或者自身作為領(lǐng)頭注冊(cè)人補(bǔ)充相關(guān)信息增補(bǔ)相關(guān)測(cè)試等。
確保REACH-IT聯(lián)系信息最新
保持REACH-IT中的聯(lián)系信息是最新的。準(zhǔn)確的聯(lián)系信息對(duì)于與ECHA和注冊(cè)人的溝通至關(guān)重要,必要時(shí)ECHA將使用該信息與注冊(cè)人取得聯(lián)系。此外潛在注冊(cè)人也會(huì)使用這些聯(lián)系信息與領(lǐng)頭注冊(cè)人或者數(shù)據(jù)持有人取得聯(lián)系。
物質(zhì)成分變化確保不要影響注冊(cè)
確認(rèn)物質(zhì)成分和濃度符合聯(lián)合提交的物質(zhì)同一性。如果物質(zhì)成分發(fā)生變化使得不符合物質(zhì)同一性,與領(lǐng)頭注冊(cè)人合作調(diào)整物質(zhì)同一性,或者如果無(wú)法調(diào)整聯(lián)合提交的物質(zhì)同一性選擇退出聯(lián)合并獨(dú)立提交必要的注冊(cè)數(shù)據(jù)。
確保用途包含在注冊(cè)卷宗中
確保注冊(cè)卷宗涵蓋了物質(zhì)的所有用途。如果化學(xué)品安全報(bào)告(CSR)是由領(lǐng)頭注冊(cè)人提供的,檢查所有用途是否都被評(píng)估并進(jìn)行報(bào)告。如果沒(méi)有,需在自己的注冊(cè)卷宗中包含所有相關(guān)用途并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。如果CSR不是聯(lián)合提供的,需要在自己的注冊(cè)卷宗中單獨(dú)提交,要確保供應(yīng)鏈中的所有用途被涵蓋和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
傳達(dá)供應(yīng)鏈內(nèi)的相關(guān)變化
如危害信息發(fā)生變化,向供應(yīng)鏈內(nèi)的相關(guān)人員傳達(dá)任何重要的注冊(cè)變更,特別是影響(擴(kuò)展)安全數(shù)據(jù)表(eSDS)、危害分類或安全使用指南的更新。
▌歐盟REACH注冊(cè)后的持續(xù)義務(wù)
成功完成歐盟REACH注冊(cè)并不意味著義務(wù)結(jié)束,而是標(biāo)志著一項(xiàng)持續(xù)義務(wù)的開(kāi)始。聯(lián)合注冊(cè)成員必須參與到更新注冊(cè)卷宗的工作中,遵守?cái)?shù)據(jù)共享和費(fèi)用分?jǐn)偭x務(wù)。這種協(xié)作努力確保了合規(guī)性和物質(zhì)在歐盟市場(chǎng)內(nèi)的持續(xù)安全使用。聯(lián)合注冊(cè)成員需聯(lián)系領(lǐng)頭注冊(cè)人或數(shù)據(jù)持有人,以確認(rèn)遵守了歐盟REACH法規(guī)下所有適用的數(shù)據(jù)共享和費(fèi)用分?jǐn)偭x務(wù)。
注冊(cè)的更新工作可能是聯(lián)合注冊(cè)里面領(lǐng)頭注冊(cè)人的注冊(cè)卷宗發(fā)生了更新,或者是注冊(cè)成員自身的注冊(cè)卷宗發(fā)生更新,這都可能會(huì)產(chǎn)生額外的成本,包括ECHA收取的注冊(cè)更新的行政費(fèi),增補(bǔ)測(cè)試產(chǎn)生的費(fèi)用,卷宗更新產(chǎn)生的人工成本,聯(lián)合注冊(cè)的管理費(fèi)等。這些費(fèi)用強(qiáng)調(diào)了歐盟REACH注冊(cè)并不僅僅是單次支出,而是在化學(xué)品合規(guī)應(yīng)對(duì)和管理過(guò)程中的一項(xiàng)持續(xù)投資。
▌合規(guī)建議
歐盟REACH注冊(cè)是持續(xù)的義務(wù),需要定期更新以維持合規(guī)性和確保物質(zhì)的安全使用。通過(guò)將注冊(cè)卷宗視為一份動(dòng)態(tài)文檔,及時(shí)更新注冊(cè)信息,并密切關(guān)注物質(zhì)使用、法規(guī)要求和科學(xué)知識(shí)的變化,注冊(cè)人可以有效地應(yīng)對(duì)歐盟REACH法規(guī)合規(guī)義務(wù)的復(fù)雜性。近些年隨著ECHA不斷對(duì)注冊(cè)物質(zhì)進(jìn)行的卷宗評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估,越來(lái)越多的領(lǐng)頭注冊(cè)人和/或注冊(cè)成員收到各種評(píng)估決議,注冊(cè)人不得不面臨增補(bǔ)測(cè)試、數(shù)據(jù)共享和費(fèi)用分?jǐn)偟膯?wèn)題。注冊(cè)成員應(yīng)積極應(yīng)對(duì)并配合領(lǐng)頭注冊(cè)人完成相關(guān)測(cè)試的增補(bǔ)和信息提供并進(jìn)行費(fèi)用分?jǐn)?,或者注?cè)成員出于自身卷宗質(zhì)量問(wèn)題的決議,積極配合相關(guān)測(cè)試的增補(bǔ)和信息提供,達(dá)到法規(guī)合規(guī)要求,以免影響歐盟的正常貿(mào)易。
▌以勒服務(wù)
企業(yè)如果有任何關(guān)于歐盟REACH注冊(cè)等化學(xué)品合規(guī)相關(guān)疑問(wèn),歡迎隨時(shí)咨詢我們:
◆歐盟REACH注冊(cè)常規(guī)聯(lián)合注冊(cè);
◆歐盟REACH注冊(cè)領(lǐng)頭注冊(cè);
◆歐盟REACH注冊(cè)opt-out注冊(cè);
◆歐盟REACH注冊(cè)唯一代表 (OR) 代理;
◆歐盟REACH數(shù)據(jù)缺口分析;
◆測(cè)試策略及監(jiān)理;
◆專家聲明;
◆CSR制作;
◆SIEF管理;
◆SDS和標(biāo)簽制作;
◆SVHC檢測(cè)和符合性聲明;
◆歐盟REACH法規(guī)培訓(xùn);
◆物質(zhì)評(píng)估應(yīng)對(duì)解決方案;
◆計(jì)算毒理(QSAR/Read across)。
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