根據(jù)美國(guó)TSCA法規(guī),美國(guó)EPA必須在新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)前對(duì)其潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行審查,并在必要時(shí)采取保障措施,以保護(hù)人類健康和環(huán)境免受影響。EPA將繼續(xù)改進(jìn)這一程序,加強(qiáng)保障措施,并向公眾提供更多相關(guān)信息。
2024年6月26日,EPA宣布了4項(xiàng)新舉措,以改善對(duì)TSCA法規(guī)下新化學(xué)物質(zhì)的審查工作,提高效率,更好地保護(hù)工人,并增加透明度。
▌實(shí)施內(nèi)部工程檢查表
2024年5月,EPA開(kāi)始實(shí)施內(nèi)部工程檢查表,以系統(tǒng)地審查新提交的化學(xué)物質(zhì),并在審查過(guò)程開(kāi)始時(shí)確定潛在的數(shù)據(jù)缺口。工程檢查表解決了EPA在呈件中發(fā)現(xiàn)的一些最常見(jiàn)的信息缺失問(wèn)題,包括預(yù)期最終用途或工藝不明確(比如預(yù)計(jì)每年使用多少天)、化學(xué)物質(zhì)的物理形態(tài)(比如是否是可能產(chǎn)生霧氣的噴霧)以及化學(xué)物質(zhì)的生命周期(比如預(yù)計(jì)如何處置)。
如果發(fā)現(xiàn)任何缺失的信息,EPA可以主動(dòng)通知提交者,讓他們?cè)陂_(kāi)始風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估之前提供相關(guān)信息。如果在程序后期等待解決這些數(shù)據(jù)缺口,可能會(huì)增加額外的工作量,從而導(dǎo)致提交者和其他新化學(xué)物質(zhì)審查的延遲。
▌加強(qiáng)工人保護(hù)
當(dāng)EPA審查新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)時(shí),會(huì)根據(jù)TSCA法規(guī)第5(e)節(jié)發(fā)布命令,只允許根據(jù)命令的條款生產(chǎn)化學(xué)物質(zhì)。大多數(shù)TSCA法規(guī)第5(e)條命令都是由EPA和申報(bào)提交者協(xié)商達(dá)成的同意令,并使用標(biāo)準(zhǔn)的“模板”。
2024年6月,EPA更新了將用于同意令的“模板”文本,以加強(qiáng)對(duì)工人的保護(hù),并使文本更加清晰。此次更新的“模板”要求工人(包括承包商)及其代表能夠隨時(shí)獲取命令中的信息。同時(shí)還恢復(fù)并加強(qiáng)了2020年之前發(fā)布的命令中對(duì)危害溝通、標(biāo)簽、安全數(shù)據(jù)表(SDS)和培訓(xùn)的要求。EPA還對(duì)“模板”進(jìn)行了一些內(nèi)務(wù)修訂,包括更新示例術(shù)語(yǔ)、恢復(fù)文本、刪除無(wú)關(guān)文本、添加定義、編輯以提高清晰度并改進(jìn)格式。EPA鼓勵(lì)利益相關(guān)者審查新的模板語(yǔ)言,并向EPA提交意見(jiàn)。
▌更新了新化學(xué)物質(zhì)審查時(shí)間表的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)
2024年6月26日起,EPA將開(kāi)始在報(bào)告新化學(xué)物質(zhì)審查的月度統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí),納入已完成的“返工”風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。返工情況發(fā)生在初始風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估完成后需要進(jìn)行補(bǔ)充工作時(shí)。這項(xiàng)工作可能包括評(píng)估最初提交時(shí)未提供的新信息,以及因提交者在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估完成后提供了新信息或提出了新問(wèn)題而編寫(xiě)新的評(píng)估報(bào)告或備忘錄。
EPA更新了其“新化學(xué)物質(zhì)計(jì)劃統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)”網(wǎng)頁(yè),增加了一個(gè)類別,列出了自 2024 年初以來(lái)完成的所有返工風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
查看新化學(xué)物質(zhì)計(jì)劃統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)
從 2024 年 1 月到 5 月,EPA完成了 218 項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,其中 26 項(xiàng)為返工案例,約占同期完成的所有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的 12%。這項(xiàng)統(tǒng)計(jì)以及網(wǎng)頁(yè)上的所有其他統(tǒng)計(jì)將繼續(xù)每月更新。
▌推出參考文件庫(kù)
2024年6月26日起,EPA推出了新化學(xué)物質(zhì)參考文件庫(kù)這是一個(gè)與新化學(xué)物質(zhì)工作有關(guān)的EPA文件索引。
該資料庫(kù)包括指導(dǎo)文件、合規(guī)建議、模板、手冊(cè)和其他對(duì)各種利益相關(guān)者有用的材料。這些資料以前分布在EPA網(wǎng)站的不同網(wǎng)頁(yè)上,因此很難找到。通過(guò)將它們集中到一個(gè)網(wǎng)址,公眾將能夠更容易地找到文件,并識(shí)別他們可能忽略的文件。
參考文件庫(kù)具有搜索功能,也可按主題、副主題、標(biāo)題、出版日期或來(lái)源進(jìn)行搜索。參考文件庫(kù)目前包含 90 多個(gè)條目,并將隨著新資料的開(kāi)發(fā)而不斷更新。
▌以勒服務(wù)
企業(yè)如對(duì)美國(guó)TSCA法規(guī)下聚合物的合規(guī)要求、相關(guān)豁免判斷等疑問(wèn),歡迎聯(lián)系我司協(xié)助您判斷和解決合規(guī)問(wèn)題。
◆預(yù)生產(chǎn)申報(bào)(PMN);
◆化學(xué)品數(shù)據(jù)報(bào)告(CDR);
◆重要新用途申報(bào)(SNUN);
◆低噸位申報(bào)(LVE);
◆試銷申報(bào)(TMEA);
◆低釋放/低暴露申報(bào)(LOREX);
◆TSCA名錄查詢;
◆TSCA合規(guī)性聲明開(kāi)具;
◆豁免申明開(kāi)具(聚合物豁免、研發(fā)豁免等)。
※ 以勒申明:
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