一、 農(nóng)藥登記申請的提出

二、 農(nóng)藥登記申請資料的準(zhǔn)備

三、 農(nóng)藥登記申請的受理

四、 農(nóng)藥登記申請的審查審批進(jìn)度

五、 農(nóng)藥登記技術(shù)審查中補(bǔ)充資料

六、 農(nóng)藥登記申請審批信息公示與公開

七、 農(nóng)藥登記申請相關(guān)問題的咨詢與交流

▌農(nóng)藥登記申請的提出

依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記管理辦法》等相關(guān)要求，農(nóng)藥登記申請人（以下簡稱申請人）申請農(nóng)藥登記的，境內(nèi)申請人向所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門提出農(nóng)藥登記申請。境外企業(yè)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出農(nóng)藥登記申請。

申請變更或者延續(xù)的，由農(nóng)藥登記證持有人向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出。

申請人按照《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記資料要求》等確定農(nóng)藥登記種類，按相關(guān)規(guī)定填寫申請表并準(zhǔn)備相關(guān)申請資料。提交的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)藥登記資料裝訂方式的通知》要求制作裝訂。

申請人提出農(nóng)藥登記申請，應(yīng)在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上信息申報，平臺申報的電子信息應(yīng)和申請農(nóng)藥登記所提交的紙質(zhì)資料信息一致。關(guān)于受理相關(guān)的具體事宜詳見農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站“政務(wù)服務(wù)”欄目。

申請人可通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)平臺查詢農(nóng)藥登記申請的受理情況和辦結(jié)結(jié)果。

自農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口受理申請后，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所按照受理農(nóng)藥登記申請的先后次序，對同時期受理的農(nóng)藥登記申請集中開展并完成技術(shù)審查工作，同批提交全國農(nóng)藥登記評審委員會評審。原則上，申請農(nóng)藥登記的（不包括僅限出口和新農(nóng)藥的登記申請），完成技術(shù)審查時間約為7-8個月；申請農(nóng)藥登記變更和僅限出口登記的，完成技術(shù)審查時間約為4-5個月；申請新農(nóng)藥登記的，按照受理農(nóng)藥登記申請的先后次序完成技術(shù)審查，并依據(jù)全國農(nóng)藥登記評審委員會的安排提交會議評審。

為減少企業(yè)重復(fù)申請，更好服務(wù)行業(yè)。我所明確了技術(shù)審查中企業(yè)補(bǔ)充資料的適用范圍、確定程序、通知要求等。針對農(nóng)藥登記技術(shù)審查中發(fā)現(xiàn)的非原則性的、不需要開展任何試驗的問題，在滿足技術(shù)審查時限要求的前提下，可通知申請人補(bǔ)充資料。補(bǔ)充資料情形包括申請資料中存在筆誤、裝訂缺頁、計算錯誤以及需要申請人做出書面解釋說明的等。

技術(shù)審查中補(bǔ)充資料的程序如下：

（1）適用補(bǔ)充資料的產(chǎn)品確定。技術(shù)審查人員針對專業(yè)評審發(fā)現(xiàn)的問題提出處理建議，處長審核后確認(rèn)“補(bǔ)充資料”，并提交農(nóng)藥檢定所技術(shù)審查會審議確定，同時報農(nóng)藥管理司備案。

（2）補(bǔ)充資料通知的發(fā)送。依據(jù)農(nóng)藥檢定所技術(shù)審查會審議結(jié)果，統(tǒng)一制作《關(guān)于對申請農(nóng)藥登記產(chǎn)品補(bǔ)充資料的通知》；對境內(nèi)申請人補(bǔ)充資料通知由省級農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)協(xié)助發(fā)送通知，對境外企業(yè)補(bǔ)充資料通知由我所通過郵箱發(fā)送。

（3）補(bǔ)充資料的接收和評審。申請人接收到補(bǔ)充資料通知后，應(yīng)按照通知要求的時限、方式提交相應(yīng)的資料，未在規(guī)定時間補(bǔ)充資料的視為自動放棄補(bǔ)充資料機(jī)會；補(bǔ)充資料接收后，將按照評審程序再次進(jìn)行技術(shù)審查，審查內(nèi)容僅限書面通知中提出的補(bǔ)充資料內(nèi)容。

需要補(bǔ)充資料的產(chǎn)品，技術(shù)審查時間較同時期受理產(chǎn)品延后1個月完成。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所在“中國農(nóng)藥信息網(wǎng)—信息公開欄目—公示公開”上公示擬批準(zhǔn)登記農(nóng)藥產(chǎn)品信息。

如對公示內(nèi)容有異議，應(yīng)在公示期內(nèi)以傳真或電子郵件形式實(shí)名反饋（包含反饋人姓名、所在單位及聯(lián)系方式，對未實(shí)名反饋的，將不予以回復(fù)）。

通訊地址：北京市朝陽區(qū)麥子店街22號樓農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所綜審處（郵編100125）；

電話：010－59194015；

傳真：010－59194063；

電子郵箱：icamags＠agri.gov.cn。

公示期間需處理反饋意見和個別需要協(xié)商討論的產(chǎn)品，農(nóng)藥登記申請審批結(jié)果公布時間相對延長。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在網(wǎng)站上公開批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品信息，公眾和申請人可通過“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)—種植業(yè)管理司（農(nóng)藥管理司）—通知公告”查詢農(nóng)藥登記信息。

申請人可以就農(nóng)藥登記申請受理、研發(fā)、審查相關(guān)事宜進(jìn)行咨詢和交流，可通過以下方式進(jìn)行：

申請人可向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口通過電話或者現(xiàn)場咨詢，原則上咨詢范圍包括農(nóng)藥登記資料裝訂方式、農(nóng)藥登記申報流程等非技術(shù)類問題。

通訊地址：北京市朝陽區(qū)農(nóng)展館南里11號，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口；

電話：010-59191817，010-59191803；

辦公時間：每周一到周五（節(jié)假日除外），上午：8:30-11:00，下午：13:30-16:00。

農(nóng)藥登記信息員、農(nóng)藥登記試驗單位聯(lián)系人在農(nóng)藥登記、登記試驗、登記試驗單位認(rèn)定過程中遇到的技術(shù)問題，可通過技術(shù)咨詢郵箱進(jìn)行反映。鑒于部分咨詢問題涉及多個專業(yè)方向，需要進(jìn)行研究和商討，問題回復(fù)時間可能延遲。共性和熱點(diǎn)問題將在“中國農(nóng)藥信息網(wǎng)—服務(wù)大廳—技術(shù)咨詢郵箱問題回復(fù)”進(jìn)行發(fā)布。具體程序請參照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所關(guān)于開通技術(shù)咨詢郵箱的通知》。

查看《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所關(guān)于開通技術(shù)咨詢郵箱的通知》

申請人對于新農(nóng)藥、新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)過程中遇到與登記有關(guān)的技術(shù)問題，需要面對面溝通交流的，可向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所提出“企業(yè)開放日”申請。具體程序請參照《關(guān)于開展“企業(yè)開放日”活動的通知》。

查看《關(guān)于開展“企業(yè)開放日”活動的通知》

農(nóng)藥登記主體、試驗單位對農(nóng)藥登記、試驗單位認(rèn)定等技術(shù)評審過程中遇到的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題，以及對評審工作以及推進(jìn)農(nóng)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見建議可通過“所長接待日”進(jìn)行交流探討，接待日現(xiàn)場不進(jìn)行技術(shù)問題答疑。具體程序請參照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所關(guān)于設(shè)立“所長接待日”的通知》。

查看《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所關(guān)于設(shè)立“所長接待日”的通知》

申請人在收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的具體辦結(jié)意見時，若對具體意見有疑問或異議，可通過來函形式與我所進(jìn)行咨詢溝通，我所會就專業(yè)技術(shù)問題，指派專人與來函人進(jìn)行書面或電話交流。涉及政策問題，我所將請示有關(guān)行政部門后，以書面回函形式答復(fù)來函人。

通訊地址：北京市朝陽區(qū)麥子店街22號樓農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所（郵編100125）；

電話：010-59194067。

注意事項：

（1）文件郵寄應(yīng)注明“辦結(jié)意見異議咨詢”字樣。

（2）除特殊情況外請勿多種渠道提交來函，避免重復(fù)提交浪費(fèi)資源。

（3）來函應(yīng)主旨明確，語言通順，一函一事。

（4）請在來函中注明相關(guān)農(nóng)藥登記申請的受理號、產(chǎn)品名稱、申請事項、辦結(jié)意見等信息。準(zhǔn)確、完整、清楚描述對辦結(jié)意見有疑問或異議的理由，并附相關(guān)佐證材料。

（5）來函文尾落款處須加蓋行文單位的正式公章，并標(biāo)注落款日期。

（6）來函中請務(wù)必注明聯(lián)系人姓名及手機(jī)號、座機(jī)號等聯(lián)系方式，以便聯(lián)系。