根據(jù)美國(guó)TSCA法規(guī)第8(d)條規(guī)定,美國(guó)EPA提出了一項(xiàng)新的擬議規(guī)則,要求生產(chǎn)商(包括進(jìn)口商)向EPA報(bào)告以下16種化學(xué)物質(zhì)的未公開(kāi)健康和安全研究數(shù)據(jù)。
▌以下5種物質(zhì)
列入EPA提議在2023年12月優(yōu)先考慮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估擬議規(guī)則中,所有這些化學(xué)物質(zhì)都與癌癥有關(guān),并用于制造塑料:
◇ 4,4'-二氨基-3,3'-二氯二苯甲烷(CAS# 101-14-4)
◇ 乙醛 (CAS# 75-07-0)
◇ 丙烯腈 (CAS# 107-13-1)
◇ 苯胺 (CAS# 62-53-3)
◇ 氯乙烯 (CAS# 75-01-4)
▌以下10種物質(zhì)
作為EPA確定為優(yōu)先事項(xiàng)候選物質(zhì),最終沒(méi)有包括在2023年12月啟動(dòng)的優(yōu)先事項(xiàng)行動(dòng)中,但正在考慮將其包括在2024年12月的優(yōu)先事項(xiàng)啟動(dòng)行動(dòng)中:
◇ 對(duì)特辛基苯酚(CAS# 140-66-9)
◇ 苯(CAS# 71-43-2)
◇ 雙酚A(CAS# 80-05-7)
◇ 乙基苯(CAS# 100-41-4)
◇ 氫氟酸(CAS# 7664-39-3)
◇ N-(1,3-二甲基丁基)-N'-苯基對(duì)苯二胺(6PPD)(CAS# 793-24-8)
◇ 萘(CAS# 91-20-3)
◇ 苯乙烯(CAS# 100-42-5)
◇ 三溴甲烷(溴仿)(CAS# 75-25-2)
◇ 1,3,5-三縮水甘油-S-三嗪三酮(CAS# 2451-62-9)
▌以下1種物質(zhì)
美國(guó)EPA基于2023年11月批準(zhǔn)了Yurok部落、Port Gamble S'Klallam部落和Puyallup部落的印第安人請(qǐng)?jiān)笗?shū),其要求EPA解決輪胎中使用化學(xué)6PPD的問(wèn)題。
6PPD與臭氧空氣污染反應(yīng)形成一種化學(xué)物質(zhì),稱為2-((4-甲基戊烷-2-基)氨基)-5-(苯基氨基)環(huán)己-2,5-二烯-1,4-二酮(6PPD醌)(CAS# 275442-18-5)。
EPA資助的研究發(fā)現(xiàn),雨水中6PPD醌的濃度對(duì)鮭魚(yú)是致命的。在批準(zhǔn)請(qǐng)?jiān)笗?shū)時(shí),EPA同意根據(jù)TSCA法規(guī)采取一系列行動(dòng),包括根據(jù)TSCA法規(guī)第8(d)條最終確定一項(xiàng)規(guī)則,以收集有關(guān)6PPD的額外數(shù)據(jù),因此將6PPD醌納入此次擬議規(guī)則。
◇ 2-((4-甲基戊烷-2-基)氨基)-5-(苯基氨基)環(huán)己-2,5-二烯-1,4-二酮(CAS# 2754428-18-5)
除了健康和安全研究外,生產(chǎn)商還需要提交關(guān)于這些化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境影響、職業(yè)、一般人群和消費(fèi)者暴露的未公開(kāi)研究。這些研究將有助于EPA對(duì)TSCA法規(guī)下化學(xué)物質(zhì)的優(yōu)先次序、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理,進(jìn)一步保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境。
在《聯(lián)邦公報(bào)》公告發(fā)布后,美國(guó)EPA將在網(wǎng)站www.regulations.gov上接受公眾對(duì)該擬議規(guī)則的評(píng)論,為期60天,其案卷號(hào)為EPA-RQ-OPT-2023-0360。
▌以勒服務(wù)
企業(yè)如對(duì)美國(guó)TSCA法規(guī)下聚合物的合規(guī)要求、相關(guān)豁免判斷等疑問(wèn),歡迎聯(lián)系我司協(xié)助您判斷和解決合規(guī)問(wèn)題。
◆預(yù)生產(chǎn)申報(bào)(PMN);
◆化學(xué)品數(shù)據(jù)報(bào)告(CDR);
◆重要新用途申報(bào)(SNUN);
◆低噸位申報(bào)(LVE);
◆試銷(xiāo)申報(bào)(TMEA);
◆低釋放/低暴露申報(bào)(LOREX);
◆TSCA名錄查詢;
◆TSCA合規(guī)性聲明開(kāi)具;
◆豁免申明開(kāi)具(聚合物豁免、研發(fā)豁免等)。
※ 以勒申明:
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